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不合格品控制程序及處理流程目的：對(duì)不合格品加以識(shí)別、區(qū)隔、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、重新處理，以防止非預(yù)期的使用或流入客戶手中。為對(duì)品質(zhì)異常能及時(shí)反應(yīng)及處理、預(yù)防、消除異常原因，以維持品質(zhì)系統(tǒng)正常運(yùn)作。 范圍：針對(duì)來料、在制品、出貨等各個(gè)階段的不合格品。 定義：
二. 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程不合格品區(qū)隔作業(yè)及相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。
三. 工藝部
一. 進(jìn)料品質(zhì)異�？刂� 質(zhì)量部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)抽檢方案，按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗(yàn)。進(jìn)料品質(zhì)如發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，張貼不合格標(biāo)簽并依流程執(zhí)行批退，并將異常反饋給采購部門進(jìn)行溝通處理。 批退（Reject）：如需退貨則由采購聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商，將不合格品退回供應(yīng)商；若材料需求緊急，則由生產(chǎn)規(guī)劃或采購主導(dǎo)邀請(qǐng)相關(guān)部門召集原材料評(píng)審委員會(huì)，會(huì)商緊急處理方式如1.2~1.5執(zhí)行。 供應(yīng)商挑選：采購聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商對(duì)不合格品自行全檢，挑選出合格品交予我方；不合格品辦理退換貨處理。 代供應(yīng)商挑選：如供應(yīng)商無法前來挑選，則由廠內(nèi)安排代為挑選。但挑選之工時(shí)費(fèi)用將轉(zhuǎn)嫁給供應(yīng)商支付。 返工（Rework）：經(jīng)挑選后可修理的不合格品，由供應(yīng)商針對(duì)不合格項(xiàng)目重新加工，使產(chǎn)品符合需求的規(guī)格及品質(zhì)。 特采：因生產(chǎn)需求緊迫，不合格項(xiàng)目在投入后不影響產(chǎn)品功能及外觀，或經(jīng)評(píng)審影響度在可接受的范圍，以及其它認(rèn)為可讓步使用的狀況，經(jīng)原材料評(píng)審委員會(huì)評(píng)審會(huì)簽后同意采用，并由原材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字后方可特采；特采之產(chǎn)品依公司規(guī)定進(jìn)行特采標(biāo)識(shí)，所有記錄須按記錄管理要求存檔。注：品質(zhì)異常如屬客供材料時(shí)，由質(zhì)量反映給銷售通知客戶異常狀況，銷售須溝通客戶并給出處理意見；按照客戶回饋意見執(zhí)行處理。 二. 生產(chǎn)過程產(chǎn)品異�？刂� 質(zhì)量檢測、巡檢過程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異�；蛏a(chǎn)作業(yè)員自主檢查發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時(shí)，須立即告知該生產(chǎn)段班長作應(yīng)急處理。對(duì)不合格品及可能受影響的產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別、區(qū)分、隔離，并標(biāo)示明確。 質(zhì)量或工藝設(shè)定檢驗(yàn)、檢測方法對(duì)異常隔離品作全檢或測試，確認(rèn)合格后方可流入下一工序。 質(zhì)量部依控制計(jì)劃、《EAR&MRB啟動(dòng)及執(zhí)行流程管理程序》開立OCAP或EAR、MRB給責(zé)任單位進(jìn)行分析改善，質(zhì)量部負(fù)責(zé)確認(rèn)品質(zhì)異常改善成效。 品質(zhì)異常應(yīng)急處理停線時(shí)機(jī)：技術(shù)性文件（工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書）生產(chǎn)參數(shù)設(shè)定失當(dāng)，導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)生大批量，一致性之不良時(shí)；生產(chǎn)不良率偏高，緊急處理對(duì)策無效，生產(chǎn)不良率持續(xù)升高；非預(yù)期材料、資料誤用導(dǎo)致產(chǎn)品不符合時(shí)。停線須由工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)及相關(guān)部門經(jīng)理決議，停線后經(jīng)確認(rèn)異常排除，經(jīng)試做確認(rèn)無問題后方可恢復(fù)生產(chǎn)。 生產(chǎn)過程不合格品按照既定的控制計(jì)劃和處理流程作業(yè)，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門評(píng)估執(zhí)行返工、修理、挑選、報(bào)廢、特采、降級(jí)等作業(yè)。 三. 成品或出貨檢查發(fā)生品質(zhì)異�？刂� OQC對(duì)成品執(zhí)行出貨抽檢如發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常超出管控要求，產(chǎn)品不得出貨。依照各部門出貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定方式進(jìn)行不合格品處理。 如客戶反饋有品質(zhì)異常時(shí)，則依各部門客戶抱怨管理流程及退換貨流程處理。 客訴、變更、信賴性品質(zhì)異常水平展開時(shí)，質(zhì)量部需檢查庫存品之品質(zhì)狀況，如庫存品品質(zhì)經(jīng)查核為不合格時(shí)，則質(zhì)量須通知倉庫進(jìn)行標(biāo)示、隔離，倉庫不得出貨。質(zhì)量通知生產(chǎn)規(guī)劃，生產(chǎn)規(guī)劃給出庫存品處理意見，其它單位配合生產(chǎn)規(guī)劃處理意見進(jìn)行不合格品處理。 當(dāng)廠內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)異常，如該異常涉及的產(chǎn)品已出貨到客戶端或在運(yùn)往客戶路途中，產(chǎn)品必須由質(zhì)量或銷售與客戶聯(lián)絡(luò)將產(chǎn)品返回重新檢測，或協(xié)商處理方式以確保出貨至客戶端產(chǎn)品品質(zhì)。 四. 不合格品處理流程 以上根據(jù)不合格品的控制要求定義的不合格品經(jīng)識(shí)別、區(qū)分、隔離、標(biāo)示后，依照各過程的作業(yè)程序要求或控制計(jì)劃進(jìn)行處理，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門評(píng)估執(zhí)行返工、修理、挑選、報(bào)廢、特采、降級(jí)等作業(yè)。 五. 返工處理流程 工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝流程及產(chǎn)品特性，評(píng)價(jià)不合格品返工的條件，對(duì)有條件進(jìn)行返工的產(chǎn)品定義返工標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)方法； 質(zhì)量根據(jù)工藝定義的返工標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測判定，識(shí)別需返工產(chǎn)品； 因變更涉及的產(chǎn)品須進(jìn)行返工時(shí)，由工藝定義返工方法； 生產(chǎn)根據(jù)質(zhì)量判定結(jié)果及工藝定義的返工作業(yè)方法執(zhí)行返工作業(yè)，返工品須特別標(biāo)示并留存返工記錄。 六. 修理處理流程 工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝及產(chǎn)品特性，評(píng)價(jià)不合格品是否可以修理，對(duì)有條件進(jìn)行修理的產(chǎn)品定義修理方法； 修理需由指定的、經(jīng)過能力評(píng)定的人員執(zhí)行作業(yè)，修理品須特別標(biāo)示并留存修理項(xiàng)目記錄，維修記錄需具備可追溯性。 七. 挑選處理流程 工藝根據(jù)產(chǎn)品的性能制定不合格品的測試挑選處理方法；質(zhì)量根據(jù)外觀質(zhì)量要求，制定外觀挑選標(biāo)準(zhǔn)； 生產(chǎn)根據(jù)工藝提供的測試方式或質(zhì)量提供的外觀標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行挑選作業(yè)； 挑選后的良品、不良品須分別標(biāo)示并留存挑選記錄。良品流入下一工序，不良品隔離、標(biāo)示 八. 報(bào)廢處理流程 不合格品報(bào)廢由產(chǎn)品歸屬單位或責(zé)任單位提出，并填寫報(bào)廢申請(qǐng)單。 不合格品的報(bào)廢需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門會(huì)簽，由質(zhì)量部全檢確認(rèn)，并最終經(jīng)該廠廠長簽核確認(rèn)后方可執(zhí)行。 九. 特采處理流程 特采申請(qǐng)須由材料或產(chǎn)品的需求部門提出：生產(chǎn)性材料由生產(chǎn)規(guī)劃或采購提出申請(qǐng)，生產(chǎn)過程產(chǎn)品特采由生產(chǎn)規(guī)劃或生產(chǎn)提出申請(qǐng)，生產(chǎn)成品由客戶、業(yè)務(wù)或生產(chǎn)規(guī)劃提出申請(qǐng)，其余狀況由需求單位提出特采申請(qǐng)。 特采需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門及相關(guān)方組成的原材料評(píng)審委員會(huì)會(huì)簽：由工藝對(duì)電性能的影響進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見，由質(zhì)量對(duì)外觀的影響進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見，由生產(chǎn)對(duì)材料或產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)過程的影響程度進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見。如對(duì)產(chǎn)品最終性能或外觀有影響時(shí)須由客戶或業(yè)務(wù)代表客戶簽核同意方可繼續(xù)執(zhí)行特采。特采須由原材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字同意后方可成立。 特采材料須貼附特采標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)示并留存特采記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證。 十. 降檔、降級(jí)處理流程 如材料或產(chǎn)品特性為分級(jí)或分檔產(chǎn)品，如材料或產(chǎn)品不能滿足標(biāo)稱的級(jí)別或檔位的要求，但可以完全符合下一個(gè)或下幾個(gè)等級(jí)或檔位的要求，則可執(zhí)行降級(jí)或降檔的操作。 材料或產(chǎn)品的降級(jí)、降檔需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門組成的原材料評(píng)審委員會(huì)評(píng)審：由工藝對(duì)電性能進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見，由質(zhì)量對(duì)外觀進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見，由生產(chǎn)對(duì)材料或產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)過程的影響程度進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見。材料或產(chǎn)品的降級(jí)、降檔需經(jīng)過該材料或產(chǎn)品的供方同意或由采購代表供方同意方可繼續(xù)執(zhí)行，降級(jí)、降檔需經(jīng)原材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字同意后方可成立。 降級(jí)、降檔須留存評(píng)審記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證 一. 標(biāo)準(zhǔn)條款 8.7.1 組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。 組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出： a）糾正； b）隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供； c）告知顧客； d）獲得讓步接收的授權(quán)。 對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。 8.7.2 組織應(yīng)保留下列成文信息，以： a）描述不合格； b）描述所采取的措施； c）描述獲得的讓步； d）識(shí)別處置不合格的授權(quán)。 二. 標(biāo)準(zhǔn)變化及解讀 1. 新標(biāo)準(zhǔn)用“不合格輸出”替代了“不合格品”的提法，更適合各行業(yè)，特別是服務(wù)業(yè)。服務(wù)型組織應(yīng)結(jié)合自身特點(diǎn)識(shí)別不合格輸出的類型和具體內(nèi)容，并在其質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定，避免按照標(biāo)準(zhǔn)生搬硬套，甚至照搬制造業(yè)的做法。 2. 刪除了2008版標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)處理不合格品的控制、職責(zé)和權(quán)限要有形成文件的程序的要求。當(dāng)然，組織仍可以根據(jù)需要制定形成文件的程序。 3. 本條款的管理對(duì)象是組織運(yùn)作全過程中任何不符合要求的輸出，包括采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、提供給顧客的最終產(chǎn)品，也包括不合格的服務(wù)過程。這些也同樣適用于產(chǎn)品交付后、服務(wù)提供時(shí)和服務(wù)提供后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。 4. 對(duì)不合格的處置明確了具體的方式，適合各種行業(yè)的應(yīng)用。組織在確定對(duì)不合格的處置方式時(shí)，應(yīng)結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)提出要求。 5. 對(duì)不合格品采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧┖�，組織應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)其是否符合規(guī)定的要求或使用要求。 6. 組織應(yīng)： 保留有關(guān)以上內(nèi)容的形成文件的信息，確�？梢詭椭M織實(shí)現(xiàn)過程的改進(jìn)和優(yōu)化； 修改可供將來使用的作業(yè)指導(dǎo)書，過程和程序的具體內(nèi)容； 將信息傳達(dá)給組織內(nèi)部（條款7.2 d）和外部（條款8.2.1）的相關(guān)人員。這些形成文件的信息還可用作不符合趨勢分析的依據(jù)。 內(nèi)容來源網(wǎng)絡(luò)，僅供學(xué)習(xí)交流，版權(quán)歸原作者所有，若侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系刪除。 青島恒信德，專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供以下認(rèn)證服務(wù)：
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