尊敬的各有關(guān)組織及個人：

ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》是國際醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，ISO13485:2016版標(biāo)準(zhǔn)已于2016年3月份發(fā)布實施。為了便于組織掌握新版標(biāo)準(zhǔn)，培養(yǎng)合格的內(nèi)部審核人員，恒信德培訓(xùn)中心計劃于2018年3月份在青島舉辦ISO13485:2016（YY/T0287）內(nèi)審員培訓(xùn)班，青島恒信德管理咨詢有限公司是國內(nèi)較早的專業(yè)體系認(rèn)證咨詢培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，常年舉辦各類體系培訓(xùn)公開課和內(nèi)訓(xùn)，現(xiàn)將此次培訓(xùn)班相關(guān)事宜通知如下：

【培訓(xùn)目的】

通過學(xué)習(xí)，使學(xué)員能夠了解新版體系要求，掌握內(nèi)部審核技巧與審核要點，以便組織順利完成認(rèn)證工作。

【培訓(xùn)對象】

二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；體外診斷試劑類的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)；植（介）入類經(jīng)營企業(yè)；一次性使用無菌醫(yī)療器械、塑形角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)；其他需要培訓(xùn)內(nèi)審員的企業(yè)。

【培訓(xùn)內(nèi)容】

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)背景介紹；

ISO13485新舊標(biāo)準(zhǔn)主要變化；

ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求和理解要點；

ISO13485:2016術(shù)語及具體條款解讀；

內(nèi)部審核方法和審核技巧；

案例解讀及考試；

解答相關(guān)問題。

【培訓(xùn)時間和地點】

時間：2018年03月21日-23日

地址：青島市（具體地址開課前一周統(tǒng)一發(fā)報到通知）

【培訓(xùn)費用】

培訓(xùn)費:RMB2200人（含培訓(xùn)、教材、內(nèi)審員證書、發(fā)票等費用）；

注：如需開票，請?zhí)峁╅_票資料；可代辦住宿，費用自理。

【報名事項】

各組織、單位及個人接到通知后，可通過電話、傳真、郵件等方式報名，參加學(xué)習(xí)時請攜帶一張一寸彩照和一張身份證復(fù)印件。

【聯(lián)系方式】

聯(lián) 系 人: 翟老師

聯(lián)系電話：0532-66026518   13375561630

傳    真：0532-85619727

郵  箱：qdhisende@163.com           

網(wǎng)  址：Http://hwx2008.cn

【培訓(xùn)方式】

1、參加我們組織的公開課

2、可以申請去企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)

3、可以安排老師幫助進(jìn)行咨詢指導(dǎo)

我公司也可根據(jù)企業(yè)的實際情況為企業(yè)量身定制 ISO13485:2016認(rèn)證咨詢解決方案，協(xié)助企業(yè)順利通過第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)證，具體事宜歡迎聯(lián)系咨詢。

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IATF16949汽車質(zhì)量管理體系

ISO22000/HACCP食品安全體系    

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ISO27001信息安全管理體系

ISO50001能源管理體系

HSE石油石化環(huán)境、安全、健康體系

安全、環(huán)保及其他體系類培訓(xùn)

生產(chǎn)及管理類

精益管理（根據(jù)需求定制）

QC七大工具

五大工具

基層主管技能

5S(6S/7S)現(xiàn)場管理

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班組建設(shè)

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