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详细内容

IATF16949外審時各個章節(jié)常見問題

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第四章容易發(fā)生的問題
1.有些外部支持場所認(rèn)證機構(gòu)納入了審核的范圍,但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒有描述;
2.對于一些集團審核的案子,特別是有多個支持場所的,由于在質(zhì)量體系范圍沒有清晰的定義清楚,導(dǎo)致有些支持場所沒有覆蓋;
3.未識別產(chǎn)品安全的要求;
4.顧客特殊要求識別不充分。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第五章 容易發(fā)生的問題
1.管理者的職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任沒有形成書面聲明;
2.管理者沒有執(zhí)行其職責(zé)和權(quán)限;
3.應(yīng)用組織結(jié)構(gòu)圖的地方,沒有體系或接口支持信息;
4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義。
5.不存在方針聲明
6.方針聲明書面化,但沒有在所有層次被理解或?qū)嵤,尤其在車間現(xiàn)場。
IATF16949第六章 容易發(fā)生的問題
1.沒有清晰定義目標(biāo);
2.質(zhì)量目標(biāo)控制系統(tǒng)實際不存在;
3.目標(biāo)未層層分解,沒有分配人員職責(zé);
4.應(yīng)急計劃未定期評審。
IATF16949第七章容易發(fā)生的問題
1.缺少足夠資源;
2.缺少經(jīng)過培訓(xùn)的人員。(組織制定了需要的培訓(xùn),但沒有執(zhí)行);
3.對執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄;
4.臨時工沒有受到足夠培訓(xùn);
5.沒有培訓(xùn)記錄,或記錄不充分;
6.員工缺少適當(dāng)?shù)慕逃、培?xùn)或經(jīng)驗;
7.對培訓(xùn)需求沒有進行評估;
8.培訓(xùn)計劃不充分;
9.沒有考慮培訓(xùn)在工作執(zhí)行中的效果;
10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵創(chuàng)新和改進。
11.沒有人負(fù)責(zé)操作監(jiān)視和測量系統(tǒng);
12.應(yīng)該包含在監(jiān)視和測量系統(tǒng)中的設(shè)備沒有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領(lǐng)域。);
13.監(jiān)視和測量無法溯源到國際或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn);
14.無法確?烧{(diào)試設(shè)備沒有被改為無效校準(zhǔn);
15.當(dāng)設(shè)備沒有校準(zhǔn)時,沒有評估之前結(jié)果的影響;
16.內(nèi)部實驗室沒有被正確闡明并 設(shè)立;
17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或國家等同標(biāo)準(zhǔn)。
IATF16949第八章 容易發(fā)生的問題
8.1章節(jié)容易發(fā)生的問題
1.對5M1E缺少證實的策劃;
2.沒有設(shè)立產(chǎn)品或項目目標(biāo);
3.確認(rèn)和驗證策劃不充分。
8.2章節(jié)容易發(fā)生的問題
1.不存在合同程序;
2.程序不全面或錯誤理解(經(jīng)常是故意的),或相互矛盾(如:設(shè)計、銷售和生產(chǎn)之間);
3.記錄不充分或不存在;
4.顧客的要求未完全考慮;
5.沒有處理訂單的文件化程序;
6.顧客經(jīng)驗的反饋不充分;
7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。
8.3章節(jié)容易發(fā)生的問題
1.設(shè)計職責(zé)/權(quán)限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行;
2.團隊沒有協(xié)調(diào),尤其在產(chǎn)品責(zé)任和過程責(zé)任之間;
3.圖紙沒有控制,因為:公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經(jīng)認(rèn)可,或者沒有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。
4.缺少實際設(shè)計評審,例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統(tǒng);
5.一個系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中,但未使用;
6.指定的公差不可能實現(xiàn)(如:缺少生產(chǎn)介入);
7.原型樣件不符合關(guān)鍵檢查項目;
8.用戶手冊的要求,設(shè)計幾乎完成時才開始;
9.用于實驗工作的量具和試驗設(shè)備沒有校準(zhǔn);
10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意;
11.一個具體產(chǎn)品或項目缺少質(zhì)量計劃,該產(chǎn)品或項目要求質(zhì)量手冊中的標(biāo)準(zhǔn)程序發(fā)生偏差或增加。
12.太多的設(shè)計沒有被生產(chǎn)介入,這導(dǎo)致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無法實現(xiàn)的規(guī)范。
8.4章節(jié)容易發(fā)生的問題:
1.缺少或沒有證據(jù)顯示外部提供方得到控制;
2.沒有可接受外部提供方的記錄;
3.違背了“僅從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購”的規(guī)則;
4.采購文件里沒有足夠的數(shù)據(jù);
5.簽訂合同時,沒有通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求;
6.沒有執(zhí)行自己的體系(如,電話訂單沒有確認(rèn))。
8.5章節(jié)容易發(fā)生的問題
1.滿足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設(shè)備和人員培訓(xùn)要求,被忽略;
2.對人員、機器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制,缺少可證實的策劃;
3.產(chǎn)品或項目的目標(biāo)沒有設(shè)立;
4.確認(rèn)和驗證策劃不夠充足;
5.書面的工作/職位指導(dǎo)書或程序不夠充分,缺少該指導(dǎo)書或程序會影響質(zhì)量。
6.零部件、原材料,或產(chǎn)品沒有標(biāo)記;
7.批次標(biāo)識有要求時,批次零件彼此疊加;
8.在追溯性必要時,缺少一個階段或操作。
9.顧客/外部供方財產(chǎn)項目被損壞或沒有被正確存放;
10.顧客/外部供方財產(chǎn)沒有被充分識別;
11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等,但是對此沒有驗證。
8.6章節(jié)容易發(fā)生的問題
1.物料接收缺少控制(如,要求試驗/檢驗的材料直接轉(zhuǎn)到存貨);
2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標(biāo)識,也沒有被完全控制;
3.指定的檢驗或試驗沒有執(zhí)行;
4.檢驗或試驗記錄丟失;
5.最終檢驗或試驗被繞過,或者公司產(chǎn)品批準(zhǔn)程序沒有執(zhí)行;
6.返工產(chǎn)品沒有完全重新檢查.
8.7章節(jié)容易發(fā)生的問題
1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方;
2.沒有定義返工的評審和處理職責(zé);
3.沒有規(guī)定返工要求;
4.返修或返工沒有重新檢查。
IATF16949第九章 容易發(fā)生的問題
1.內(nèi)審按要素審核,而不是按過程方法審核;
2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng);
3.對審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施;
4.使用審核員沒有充分培訓(xùn);
5.沒有獨立的人員執(zhí)行審核;
6.內(nèi)審文件和記錄不完整;
7.不存在管理評審系統(tǒng);
8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒有執(zhí)行;
9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續(xù)過程;
10.不能保證定期評審整個體系。持續(xù)的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。
IATF16949第十章 容易發(fā)生的問題
1.書面糾正措施計劃沒有被執(zhí)行;
2.糾正措施的職責(zé)沒有被指派;
3.強調(diào)“問題解答”勝于預(yù)防和持續(xù)改進;
4.預(yù)防產(chǎn)品失效重復(fù)發(fā)生的能力不充足;
5.只有應(yīng)用預(yù)防失效再發(fā)生的糾正措施,沒有應(yīng)用防止問題不發(fā)生的實際預(yù)防措施(如,未正確應(yīng)用FMEA).



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